9月11日，bet9手机官网登录生物最新研发的胱抑素 C 测定试剂盒、β2-微球蛋白测定试剂盒、尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）三项免疫类定量检测产品获得江苏省药品监督管理局的批准正式上市。三项产品获证标志着bet9手机官网登录生物开始布局肾功能指标检测市场，进一步扩充了检测菜单，有利于市场竞争力提高，向分子+免疫双向发展迈进。

全国流行病学调查数据显示，我国目前慢性肾脏病（CKD）的患病率为8.2%，成年人患者约8200万。其所造成的疾病负担正在迅猛增加，致残致死率增幅排在所有慢病之首。

肾脏疾病是一个“沉默”的杀手，早期症状往往十分隐匿，很多患者病情严重甚至发展到尿毒症时才被发现，错过了最佳治疗期；若能早期诊断，及时治疗，则可以防止、避免或延缓肾脏疾病进一步发展为肾脏衰竭，甚至可以逆转CKD的发展。提高早期诊断率并积极采取预防和干预措施，是改善肾损伤预后的关键。

胱抑素C

胱抑素C，又称半胱氨酸蛋白酶抑制剂C，被称为v-微量蛋白及v-后球蛋白，广泛存在于各种组织的有核细胞和体液中。胱抑素C可由机体所有有核细胞产生，产生率恒定，不受炎症或肿瘤的影响，不受肌肉容积影响。

肾脏是清除循环中胱抑素C的唯一脏器。胱抑素C可在肾小球自由滤过且不被肾小管排泄，在近曲小管被重吸收，重吸收后被完全代谢分解，不返回血液。因此，其血中浓度由肾小球滤过率决定，而不依赖任何外来因素，如性别、年龄、饮食的影响，是一种反映肾小球滤过率变化的理想内源性标志物。美国FDA指出该指标较尿素氮（BUN）、肌酐（CREA）有更高的敏感性和特异性，强调该项目应该在全球范围内推广。 

应用场景

β2-微球蛋白

β2-微球蛋白(β2-MG)是一种存在于有核细胞（包括淋巴细胞）的细胞膜上的低分子量蛋白。健康人β2-MG的合成速度和细胞膜释放量非常恒定，可以从肾小球自由滤过，其中99.9%在近端肾小管吸收，并在肾小管上皮细胞中被分解破坏。健康人血液中β2-微球蛋白保持在较窄的范围内。血清β2-微球蛋白的升高可反映肾小球滤过功能受损或滤过负荷是否增加的情况。    

应用场景

尿微量白蛋白

尿微量白蛋白是指在正常尿液中含量甚微的白蛋白，其浓度在20-200mg/L之间患者称为微量蛋白尿患者。早期或轻度肾功能损害时，由于肾的储备力和代偿力很强，尿素和肌酐可以表现为正常，而尿微量白蛋白测定可反映早期肾病、肾损伤情况，可排查糖尿病肾病、高血压病肾损害、妊娠子痫前期等疾病。此时肾脏损害处在尚可逆转的时期，如能及时治疗，可以终止或逆转肾病的发展进程。尿微量白蛋白也可反映整个血管系统的改变，被认为是动脉病变的窗口。

应用场景

bet9手机官网登录生物三项新品性能表

大量的研究表明，胱抑素C、β2-微球蛋白和尿微白蛋白三项指标的联合测量对早期肾损伤的诊断性能优于单项或两项指标的检测，可以显著提升诊断的准确性、敏感性和特异性，为早期诊断和制定合理的治疗方案提供参考，提高治疗质量提供科学依据。